ГХ-МС анализатор остаточных растворителей (GC/MS Residual Solvent Analyzers)

ГХ-МС анализатор остаточных растворителей (GC/MS Residual Solvent Analyzers)

GC/MS Residual Solvent Analyzers идеально подходит для решения задач фармацевтической промышленности. ГХ-МС анализаторы остаточных растворителей позволяют контролировать содержание остаточных органических растворителей в лекарственных субстанциях, готовых лекарственных формах и другой фармацевтической продукции в соответствии с требованиями регулирующих организаций таких как ICH, USP, EP.

Запросить расчёт стоимости прибора

Характеристики

  • Производитель: Agilent Technologies

Описание товара

GC/MS Residual Solvent Analyzers идеально подходит для решения задач фармацевтической промышленности. ГХ-МС анализаторы остаточных растворителей позволяют контролировать содержание остаточных органических растворителей в лекарственных субстанциях, готовых лекарственных формах и другой фармацевтической продукции в соответствии с требованиями регулирующих организаций таких как ICH, USP, EP.

Для выполнения требований регулирующих органов производители фармацевтической продукции должны проверять остаточное содержание летучих органических растворителей в лекарственных субстанциях, дополнительных ингредиентах и готовых лекарственных средствах. Мы предлагаем готовое решение для определения остаточного содержания летучих органических растворителей в фармацевтической продукции (требования USP <467>): сконфигурированные и проверенные на фабрике Agilent анализаторы остаточных органических растворителей Residual Solvent Analyzers, обеспечивающие быстрый и точный количественный анализ содержания органический растворителей (USP Class 1 и Class 2A/B solvents).

Газовые хромато-масс-спектрометрические анализаторы остаточных растворителей включают газовый хроматограф с двумя параллельно работающими детекторами: пламенно-ионизационным детектором и масс-спектрометром, и автоматизированный пробоотборник равновесного пара (Agilent 7697A Headspace Sampler). Пламенно-ионизационный детектор (ПИД) обеспечивает количественное определение содержания остаточных органических соединений в фармацевтической продукции, а масс-спектры, полученные одновременно во время анализа, обеспечивают подтверждающую спектральную информацию. Прецизионный контроль температуры при автоматическом отборе образца равновесного пара (¦0.1 °C), использование химически инертных материалов запатентованной технологии Capillary Flow Technology (CFT) дают высокую точность и воспроизводимость количественного анализа содержания остаточных органических соединений в продукции фармацевтической промышленности (3% для растворителей USP Class 1A и Class 2A/B solvents).

Анализатор поставляется полностью готовым к работе, по принципу «Включил-Работай». В комплект поставки Residual Solvent Analyzers входит хроматографическая колонка, расходные материалы для проведения анализов, калибровочные стандарты, поверочные аналитические стандарты, методики определения остаточных органических растворителей с временами удерживания и учебные материалами для быстрого запуска и освоения оборудования.